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L’injection plastique médical est un procédé incontournable pour la fabrication de dispositifs médicaux fiables, reproductibles et conformes aux normes les plus strictes. Du choix des matériaux biocompatibles à la production en salle blanche, chaque étape impose rigueur et traçabilité.
Avec plus de 30 ans d’expérience et un parc machines de presses électriques adaptées à la salle blanche ISO 8/9, Sagaert Plasturgie accompagne le secteur médical dans la conception et l’industrialisation de pièces plastiques critiques : composants de dispositifs médicaux, systèmes de dosage, flacons, connectiques ou encore éléments d’instruments chirurgicaux.
Qu’est-ce que l’injection plastique médical ?
L’injection plastique médical consiste à transformer des granulés thermoplastiques en pièces finies par injection sous haute pression dans un moule.
Ses spécificités par rapport aux autres domaines industriels :
- Hygiène et stérilité : production en salle blanche pour éviter toute contamination particulaire.
- Traçabilité : suivi des lots de matière, des paramètres d’injection et des contrôles qualité.
- Matériaux spécifiques : utilisation de polymères certifiés ISO 10993 et USP Class VI (polypropylène médical, polycarbonate, PEEK, TPE biocompatibles…).
- Contrôles renforcés : tests dimensionnels, mécaniques et parfois microbiologiques.
Les exigences du secteur médical
La plasturgie médicale doit répondre à un ensemble de contraintes strictes :
Réglementation
conformité aux normes ISO 13485 (management qualité médical) et ISO 9001.
Tolérances serrées
précision dimensionnelle au centième pour garantir l’assemblage et la fonctionnalité.
Fiabilité en série
capacité à produire des milliers de pièces identiques, avec une stabilité de process.
Matériaux adaptés
résistance aux stérilisations (rayons gamma, autoclave, ETO).
Les capacités techniques de Sagaert Plasturgie
Grâce à son parc de presses électriques de 100 à 220 tonnes installées en salle blanche, Sagaert Plasturgie assure la fabrication de pièces médicales à haute répétabilité.
Bi-injection
Surmoulage d’inserts
Extrusion soufflage en salle blanche
Outillage intégré
Applications de l’injection plastique médical
L’injection plastique médical couvre un large spectre de produits :
Dispositifs de diagnostic
Cartouches, embouts, systèmes de dosage.
Composants de dispositifs implantables
Pièces en PEEK et matériaux biocompatibles.
Accessoires de laboratoire
Pipettes, flacons, bouchons, microtubes.
Équipements chirurgicaux
poignées, pièces de serrage, connecteurs.
Pourquoi choisir un acteur intégré comme Sagaert Plasturgie ?
Contrairement à de simples façonniers, Sagaert Plasturgie bénéficie d’une intégration verticale :
- Bureau d’études : industrialisation des pièces plastiques dès la conception.
- Outillage interne : moules conçus, fabriqués et maintenus en interne grâce à la force du Groupe.
- Production en salle blanche : presses électriques dédiées au médical.
- Contrôles qualité renforcés : dimensionnel, visuel, traçabilité complète.
- Groupe industriel français : 23 sites de production, 650 collaborateurs, démarche RSE forte.
Que peut-on en retenir ?
L’injection plastique médical est un secteur exigeant où l’innovation technique rencontre la rigueur réglementaire. Avec son parc de presses électriques en salle blanche, ses solutions de bi-injection et son intégration outillage/production, Sagaert Plasturgie est un partenaire industriel capable de répondre aux besoins des acteurs du médical, du prototype à la grande série.
FAQ – Injection plastique médical
Plusieurs questions se posent dans l'injection plastique médical et c'est ici que vous trouverez vos réponses !
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